Substance Adverse Reports: NIVOLUMAB

Adverse Reports Registered By The FDA Adverse Event Reporting System (FAERS)

The FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) is a database that contains information on adverse event and medication error reports submitted to FDA. The database is designed to support the FDA's post-marketing safety surveillance program for drug and therapeutic biologic products. The informatic structure of the FAERS database adheres to the international safety reporting guidance issued by the International Conference on Harmonisation (ICH E2B). Adverse events and medication errors are coded to terms in the Medical Dictionary for Regulatory Activities terminology.

Year: 2019. The FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) registered 2429 drug adverse reports.
Month	Report ID(s)	Medicinal Product(s)	Generic Name(s)	Brand Name(s)	Product NDC(s)	Package NDC(s)
03	16020411 16020421 16020459 16020460 16020598 16020634 16020712 16020719 16020720 16021316 16021609 16021627 16022201 16022206 16022535 16022603 16022699 16022716 16022756 16022888 16023416 16023527 16023771 16023806 16023865 16023883 16023899 16023940 16024085 16024334 16024583 16024655 16024930 16024937 16025247 16025531 16025664 16025665 16025760 16025840 16025947 16026789 16027141 16027221 16027278 16027396 16027453 16027516 16027523 16027574 16028002 16028036 16028084 16028313 16028407 16028414 16029076 16029649 16029727 16031042 16031433 16031467 16032165 16032400 16032470 16032485 16032515 16032533 16032566 16032591 16032625 16032709 16032861 16033433 16033505 16033513 16033815 16033900 16035245 16035432 16035987 16036037 16036038 16036616 16036841 16037033 16037062 16037086 16037189 16037194 16038141 16038315 16038418 16038478 16038492 16038563 16038580 16038613 16038654 16038731 16038757 16038799 16038816 16038902 16039064 16039068 16039070 16039086 16039133 16039135 16039137 16039225 16039269 16039302 16039304 16039355 16039435 16039491 16039494 16039506 16039554 16039729 16039736 16039816 16039831 16040071 16040420 16040467 16040534 16040589 16040606 16040631 16040679 16040716 16040717 16040771 16040794 16040810 16041364 16042093 16042482 16042541 16042574 16042847 16042870 16042871 16042992 16043108 16043196 16043229 16043312 16043313 16043323 16043326 16044108 16044204 16044448 16044449 16044493 16044500 16044501 16044502 16044503 16044504 16044505 16044506 16044508 16044509 16044510 16044511 16044512 16044522 16044523 16044534 16044537 16044546 16044547 16044562 16044626 16044662 16044674 16044769 16044852 16044863 16044890 16044895 16045181 16045192 16045204 16045205 16045223 16045230 16045240 16045289 16045352 16045367 16045412 16045419 16045432 16045454 16045590 16045617 16045618 16045619 16045853 16045855 16045875 16045919 16045993 16045997 16046144 16046183 16046184 16046247 16046252 16046265 16046297 16046419 16046462 16046510 16046554 16046563 16046625 16046636 16046715 16047023 16047028 16047055 16047080 16047081 16047087 16047230 16047372 16047539 16047654 16047660 16047770 16047771 16047824 16047884 16047914 16048071 16049467 16049468 16049470 16049471 16049476 16049480 16050018 16050949 16053056 16053237 16055049 16055056 16055504 16055578 16055932 16056317 16056596 16056761 16056790 16057760 16058082 16058249 16059312 16059313 16059314 16059650 16059838 16059847 16059848 16059891 16059902 16059908 16060032 16060147 16060148 16060270 16060284 16060309 16060388 16060477 16060517 16060559 16060729 16060740 16060835 16061240 16061379 16061916 16061951 16061965 16062013 16062213 16062432 16062484 16062773 16062787 16062793 16063070 16063371 16063875 16064300 16064544 16064648 16064726 16065167 16065177 16065183 16065419 16065845 16065850 16065856 16065858 16066106 16066145 16066345 16066626 16066936 16067028 16067034 16067253 16067707 16067824 16067826 16068273 16068474 16068565 16068684 16069135 16069137 16069139 16069140 16069650 16069652 16069655 16069661 16070059 16070313 16070354 16070366 16070792 16070881 16071636 16071656 16071672 16071673 16071674 16071675 16071695 16072093 16072094 16072095 16072098 16072763 16072764 16073099 16073283 16073314 16073322 16073507 16073523 16073524 16073970 16073971 16073995 16074193 16074225 16074435 16074603 16074604 16074608 16074649 16074652 16074702 16075160 16075311 16075498 16075505 16075509 16075538 16075689 16075768 16075792 16075804 16076035 16076699 16076702 16076712 16076775 16076776 16076777 16076783 16077153 16077154 16077202 16077567 16077628 16078031 16078108 16078109 16078544 16078572 16078597 16078601 16078888 16078899 16078902 16078927 16079124 16079250 16079292 16079555 16080041 16080126 16082272 16082335 16082485 16082644 16082687 16082815 16082821 16082823 16082871 16083181 16083187 16083193 16083194 16083208 16083453 16083509 16083555 16084011 16084745 16084932 16085358 16085416 16085756 16085852 16086091 16086142 16086171 16086382 16086400 16086401 16086432 16086586 16086667 16086844 16086931 16087006 16087118 16087120 16087121 16087242 16087246 16087250 16087265 16087276 16087277 16087407 16087447 16087668 16087683 16088026 16088037 16088335 16088403 16089101 16089102 16089788 16089921 16090105 16090788 16090822 16091116 16091122 16091556 16091625 16091905 16091983 16091993 16092007 16092725 16092778 16092844 16093055 16093070 16093260 16093532 16093835 16093935 16094838 16094855 16094857 16094969 16095185 16095419 16095468 16095824 16096446 16096453 16096588 16096596 16096878 16096881 16096884 16097232 16097568 16097601 16097631 16097896 16097938 16097940 16097995 16098130 16098131 16098220 16098221 16098231 16098314 16098319 16098323 16098326 16098335 16099164 16102920 16102921 16102923 16102947 16102948 16102949 16102950 16102952 16102953 16102955 16102971 16102975 16102976 16102988 16102990 16102995 16102998 16103004 16103009 16103010 16103013 16103015 16103017 16103019 16103021 16103023 16103029 16103041 16103043 16103066 16103291 16103441 16103464 16103466 16103468 16104103 16104297 16104440 16104993 16105111 16105355 16105605 16107291 16107353 16107354 16107618 16107786 16107882 16107883 16108160 16108162 16108165 16108172 16108179 16108180 16108181 16108182 16108184 16108189 16108198 16108200 16108206 16108210 16108211 16108212 16108213 16108215 16108254 16108256 16108276 16108548 16109693 16109712 16109864 16109902 16109903 16109935 16110004 16110266 16110551 16110553 16110579 16110611 16110765 16110814 16110817 16111541 16111549 16111948 16111975 16112441 16112654 16112666 16112675 16112676 16112684 16112689 16112711 16113055 16113090 16113096 16113776 16114063 16114951 16114970 16115165 16115293 16115559 16115561 16115650 16116094 16116287 16116351 16116389 16116818 16116924 16117101 16117551 16117858 16117863 16118168 16118199 16118863 16119154 16119520 16119521 16120043 16120596 16120778 16120938 16120944 16121040 16121099 16121163 16121254 16121535 16121544 16121548 16121554 16121555 16121905 16121906 16123182 16123183 16123690 16124510 16124524 16124781 16124947 16124965 16124991 16125009 16125136 16125196 16125273 16125473 16125563 16125566 16125572 16125675 16125678 16125813 16125947 16125952 16125959 16125962 16125966 16125994 16126118 16126119 16126132 16126258 16126445 16126452 16126642 16127331 16127951 16128672 16128741 16128800 16129482 16129920 16130590 16130597 16130915 16131105 16131229 16131290 16131361 16131364 16131429 16132271 16132290 16132292 16132295 16132299 16132302 16132308 16132311 16132315 16132317 16132319 16132320 16132324 16132325 16136983	BLINDED NIVOLUMAB BMS-936558 NIVOLUMAB OPDIVO OPDYTA	NIVOLUMAB	OPDIVO	0003-3734 0003-3772 0003-3774	0003-3734-13 0003-3772-11 0003-3774-12
02	15897761 15897767 15897869 15897951 15898117 15898280 15898298 15898327 15898328 15898850 15899174 15899177 15899204 15899431 15899473 15900204 15900239 15900431 15900618 15900676 15900698 15900793 15900877 15900921 15901032 15901093 15901094 15901538 15902332 15903982 15904068 15904204 15904326 15904864 15905099 15905210 15905522 15905580 15905631 15905683 15906787 15906813 15907001 15907816 15913215 15914273 15916124 15916269 15916294 15916303 15916537 15916698 15916702 15916715 15916843 15916972 15917310 15918014 15918301 15918476 15918494 15918636 15919630 15920302 15920461 15920525 15920550 15920756 15920814 15921116 15922023 15922371 15922760 15922797 15923501 15923824 15924358 15924856 15925129 15925553 15925910 15925918 15925971 15926092 15926110 15926192 15926249 15926545 15926686 15926837 15926984 15927447 15927632 15927634 15927643 15928135 15928218 15928473 15928498 15928499 15928544 15928611 15928664 15928848 15928988 15929799 15929814 15930063 15930073 15930080 15930123 15930232 15930262 15930428 15930455 15930479 15930492 15930912 15931098 15931326 15932027 15932455 15932487 15932528 15932988 15932993 15933269 15933646 15933662 15933677 15933755 15933863 15934058 15934134 15934329 15934361 15934473 15934565 15934703 15934773 15934869 15935100 15935128 15935134 15935231 15935260 15935267 15935272 15935279 15935280 15935360 15935393 15935404 15935411 15935415 15935427 15935430 15935435 15935442 15935444 15935445 15935451 15935457 15935484 15935485 15935496 15935505 15935513 15935521 15935548 15935608 15935629 15935696 15935701 15935710 15935719 15935733 15935735 15935736 15935852 15935859 15935925 15935944 15936059 15936070 15936114 15936205 15936218 15936236 15936260 15936358 15936619 15936673 15936723 15936993 15937105 15937443 15938246 15939445 15939454 15939863 15939950 15940015 15940158 15940251 15940262 15940372 15940626 15940766 15940814 15941036 15941255 15941317 15941730 15941790 15941851 15941852 15941862 15941891 15941909 15941922 15941928 15942215 15942263 15942357 15942370 15942427 15942429 15942459 15943263 15943265 15943278 15943392 15943423 15943425 15943486 15943999 15944050 15944074 15944090 15944110 15944115 15944120 15944143 15944160 15944166 15944173 15944217 15944263 15944269 15944281 15944428 15944659 15945274 15945506 15945606 15945781 15945883 15945895 15945919 15945962 15945967 15946078 15946106 15946149 15946359 15946419 15946481 15947176 15947692 15947704 15947705 15947877 15947938 15948054 15948393 15948397 15948477 15948535 15948812 15948835 15948968 15949030 15949033 15949097 15949118 15949121 15949125 15949126 15949129 15949132 15949139 15949143 15949145 15949184 15949225 15949293 15949312 15949360 15949639 15949778 15949824 15949959 15950638 15950658 15950661 15950695 15950888 15950904 15951024 15951084 15951132 15951531 15951979 15952006 15952059 15952132 15952635 15952697 15952699 15952733 15952742 15952743 15952772 15952774 15952775 15953041 15953093 15953330 15953397 15953407 15953464 15953472 15953503 15953506 15953516 15953546 15953549 15953640 15953655 15953738 15953901 15954483 15954691 15954895 15955299 15955944 15956013 15956191 15956521 15956659 15956876 15956893 15957112 15957204 15957217 15957285 15957521 15957991 15958147 15958355 15958372 15958472 15958482 15958494 15958498 15958507 15958512 15958513 15958712 15958713 15958728 15958729 15958737 15958760 15958766 15958798 15958900 15959043 15959056 15959097 15959148 15959210 15959218 15959261 15959277 15959327 15959328 15959349 15959548 15959682 15959734 15959738 15960442 15960477 15960680 15961162 15961287 15961466 15961894 15961943 15962646 15962763 15962980 15963576 15964065 15964081 15964087 15964118 15964128 15964441 15964465 15964482 15964559 15964571 15964637 15964749 15964878 15964879 15964911 15965225 15965227 15965275 15965428 15965619 15966101 15966263 15966775 15967858 15968189 15968383 15968450 15968607 15968823 15968984 15969009 15969099 15969233 15969281 15969309 15969599 15969782 15969948 15970122 15970150 15973943 15973965 15973991 15973992 15973993 15973999 15974003 15974020 15974026 15974172 15974174 15974230 15974258 15974406 15974408 15974416 15974454 15974457 15974478 15974564 15974582 15974633 15974818 15974829 15974836 15974837 15974960 15975545 15975871 15976013 15976392 15976399 15976429 15976651 15976889 15977007 15977156 15977557 15977862 15977881 15978145 15978244 15978278 15978296 15978350 15978394 15978412 15978447 15978470 15978534 15978605 15978620 15978775 15978927 15979097 15979273 15979753 15979773 15980353 15980912 15981182 15981231 15981237 15981659 15981708 15981731 15981772 15981884 15981943 15982034 15982249 15982790 15983317 15983519 15983592 15983604 15983652 15983711 15983721 15983729 15983844 15984015 15984268 15984339 15984346 15984399 15984525 15984639 15984640 15984650 15984745 15984859 15984951 15985386 15985834 15985835 15986317 15986328 15986546 15986563 15986805 15986907 15987910 15987941 15988015 15988068 15988093 15988178 15988191 15988195 15988298 15988367 15988377 15988388 15988424 15988433 15988448 15988463 15988480 15988528 15988546 15988695 15988711 15988829 15988942 15988944 15988980 15988996 15989003 15989030 15989120 15989197 15989235 15989274 15989276 15989930 15989974 15990068 15990069 15990070 15990220 15990254 15990334 15990382 15990410 15990412 15990419 15990537 15990563 15990659 15990917 15990956 15990973 15990997 15991077 15991195 15991217 15991218 15991278 15991329 15991378 15991385 15991386 15991415 15991444 15991445 15991446 15991447 15991456 15991461 15991462 15991468 15991469 15991480 15991481 15991802 15992671 15992706 15992709 15993007 15993008 15993071 15993084 15993114 15993136 15993184 15993210 15993247 15993270 15993309 15993391 15993463 15993479 15993501 15993553 15993592 15993597 15993647 15993849 15993918 15993924 15994006 15994014 15994063 15994067 15994102 15994212 15994254 15994335 15994349 15994364 15994642 15994689 15994780 15994882 15995121 15995156 15995453 15995676 15996148 15996210 15996246 15996423 15996461 15996612 15996632 15996661 15996778 15996788 15996826 15996827 15996962 15997012 15997060 15997094 15997108 15997134 15997190 15997199 15997247 15997431 15997869 15998062 15999093 15999813 15999842 16000125 16000386 16000556 16000557 16000572 16000594 16000670 16000847 16000915 16001965 16001976 16001979 16002333 16002443 16003175 16003289 16003308 16003333 16003399 16003499 16003603 16003618 16003757 16003761 16003933 16004339 16004361 16004429 16004507 16004522 16004545 16004547 16004618 16004670 16004756 16004766 16005455 16005822 16005823 16005867 16005878 16005879 16005909 16006276 16006328 16006337 16006460 16006599 16006714 16006880 16007133 16007162 16008083 16008150 16008416 16008460 16008475 16008627 16008653 16008662 16008679 16008892 16008949 16008958 16009045 16009109 16009294 16009317 16009476 16009483 16009580 16009602 16009609 16009776 16009875 16010014 16010195 16010201 16010396 16010645 16010684 16010701 16010737 16010880 16011018 16011037 16011163 16011186 16011191 16011352 16011387 16011389 16011403 16011571 16011797 16011911 16011912 16011993 16012173 16012293 16012429 16012494 16012546 16012607 16012610 16012611 16012621 16013090 16013092 16014073 16014457 16014697 16014770 16014790 16014798 16014961 16014993 16014998 16015089 16015134 16015135 16015166 16015171 16015238 16015246 16015251 16015266 16015384 16015390 16015753 16015783 16015927 16015967 16016061 16016085 16016102 16016182 16016261 16016362 16016408 16016471 16016489 16016734 16016801 16016818 16017019 16017148 16017213 16017301 16017357 16017971 16018109 16018221 16018305 16018370 16018744 16018747 16019008 16019744 16020159 16020191 16020196 16020207 16033216 16040940 16056701 16071520 16094076 16094211 16099661 16100022 16100179 16122314 16132770 16144346	BLINDED NIVOLUMAB NIVOLUMAB NIVOLUMAB 240MG NIVOLUMAB BMS OPDIVO OPDYTA	IPILIMUMAB NIVOLUMAB	OPDIVO YERVOY	0003-2327 0003-2328 0003-3734 0003-3772 0003-3774	0003-2327-11 0003-2328-22 0003-3734-13 0003-3772-11 0003-3774-12
01	15779739 15779785 15779827 15779843 15779871 15779879 15779880 15779885 15779902 15779926 15779955 15780333 15780381 15780397 15780398 15780417 15780430 15780451 15780496 15780633 15780634 15780658 15780669 15780676 15780694 15780725 15780726 15780750 15780798 15781215 15781278 15781790 15781862 15781884 15782231 15782486 15782605 15782724 15782751 15783689 15783793 15783831 15783894 15783954 15783960 15784019 15784084 15784173 15784199 15784249 15784257 15784382 15784403 15784543 15784806 15784826 15784831 15784901 15784949 15784973 15785347 15785395 15785675 15785851 15786148 15786477 15786524 15786599 15786678 15786723 15786868 15787205 15787217 15787260 15787350 15787378 15787379 15787452 15787526 15787577 15787625 15787647 15787661 15787676 15787684 15787685 15787688 15787777 15787793 15787800 15787809 15787815 15787824 15787844 15787858 15787860 15787905 15787911 15787941 15787942 15787943 15787944 15787950 15787951 15787959 15787963 15787964 15787965 15787971 15787972 15787973 15787974 15787975 15787976 15787977 15787984 15787985 15787986 15787997 15787998 15787999 15788005 15788006 15788007 15788017 15788018 15788019 15788023 15788024 15788030 15788035 15788098 15788113 15788116 15788121 15788123 15788161 15788189 15788193 15788209 15788210 15788231 15788271 15788362 15788395 15788540 15788788 15788804 15788819 15789273 15789650 15790628 15790753 15790766 15790787 15790839 15791185 15791252 15792040 15792079 15792090 15792108 15792120 15792121 15792134 15792147 15792167 15792359 15792680 15792867 15792895 15792909 15792990 15793014 15793171 15793257 15793517 15794237 15794313 15794485 15794527 15794626 15794689 15794714 15794759 15794824 15794891 15795349 15795536 15795749 15795857 15796017 15796046 15796060 15796175 15796218 15796219 15796257 15796288 15796297 15796305 15796310 15796332 15796350 15796386 15796395 15796429 15796735 15796890 15797013 15797870 15798155 15799373 15799438 15799502 15799572 15799903 15800209 15800464 15800467 15800503 15800507 15800515 15800517 15800538 15800553 15800594 15800622 15800671 15800693 15800736 15800944 15800963 15801021 15801022 15801042 15801044 15801294 15801386 15801511 15801804 15801815 15802338 15802340 15803108 15803109 15803178 15803296 15803731 15804505 15804730 15804768 15804891 15804940 15805063 15805171 15805342 15805347 15805463 15805476 15805499 15805625 15805665 15805850 15805928 15805935 15805973 15806114 15806546 15806547 15806595 15806932 15806954 15807112 15807253 15807778 15808410 15808871 15809269 15809507 15809779 15810288 15810706 15810707 15811215 15811393 15811427 15811792 15811908 15811909 15812116 15812127 15812133 15812361 15812362 15812485 15812487 15812732 15812744 15812929 15813185 15813293 15813324 15813406 15813533 15814611 15814777 15815335 15815523 15818678 15818700 15818704 15818716 15818722 15818735 15818828 15818939 15818970 15819064 15819483 15819490 15819522 15819533 15819631 15819716 15819816 15819868 15819903 15819977 15820141 15820342 15821183 15822395 15822910 15823896 15824492 15824771 15824819 15824871 15824872 15824978 15825292 15825437 15825512 15825734 15825972 15826265 15826334 15826858 15827172 15830441 15830582 15830663 15830699 15830727 15830777 15830810 15830852 15831026 15831164 15831182 15831234 15831261 15831303 15831524 15832026 15833745 15833951 15833987 15833988 15834080 15834143 15834246 15834384 15834450 15834496 15834667 15835196 15835234 15835240 15835252 15835371 15835376 15835403 15835442 15835617 15835754 15835934 15835944 15835969 15836187 15836285 15836309 15836973 15837066 15837474 15837573 15838514 15838682 15838737 15839012 15839070 15839148 15839355 15839399 15839952 15840185 15840256 15840408 15840486 15840523 15840560 15840728 15840730 15840742 15840900 15840911 15841006 15841042 15841345 15841407 15841443 15841631 15841862 15842490 15842637 15843757 15843798 15843887 15843991 15845039 15846323 15846372 15846374 15846385 15846490 15846503 15846504 15846526 15846529 15846535 15846642 15846694 15846698 15846724 15846790 15846908 15846931 15847049 15847154 15847161 15847329 15847375 15847397 15847569 15847628 15848047 15848610 15848743 15848776 15849049 15849108 15849295 15849298 15849313 15849398 15849427 15849432 15849467 15849563 15849571 15850772 15850837 15850849 15850852 15850859 15850860 15850861 15850862 15850864 15850868 15850871 15850872 15850912 15850923 15850943 15850945 15850955 15850960 15850974 15851007 15851028 15851041 15851044 15851051 15851088 15851089 15851134 15851152 15851153 15851172 15851173 15851209 15851219 15851227 15851252 15851266 15851364 15851423 15851468 15851478 15851505 15851561 15851588 15851706 15851728 15851732 15851745 15851923 15851946 15851970 15852084 15852527 15852793 15852870 15853066 15853477 15853481 15853632 15854096 15854675 15854691 15854736 15854738 15854823 15854859 15854877 15854994 15855475 15855923 15855956 15855961 15855966 15856023 15856070 15856153 15856173 15856193 15856227 15856271 15856308 15856606 15856607 15856629 15856649 15856656 15856665 15856749 15856826 15856827 15856976 15856987 15857986 15858034 15858236 15858244 15858476 15858803 15858813 15858976 15858979 15859094 15860037 15860343 15860366 15860378 15860469 15860637 15860664 15860717 15860790 15860800 15860849 15860948 15861158 15861201 15861346 15861384 15861394 15861409 15861444 15861564 15861645 15861937 15862164 15862168 15862222 15863665 15864061 15864141 15864274 15864477 15864528 15864553 15865123 15865165 15865240 15865243 15865250 15865256 15865266 15865436 15865502 15865549 15865619 15865623 15865701 15865748 15866024 15866170 15866178 15866429 15866571 15866846 15866946 15867074 15867151 15867157 15867176 15867254 15867256 15867369 15867796 15868159 15868223 15868246 15868253 15868272 15868392 15868402 15868450 15868496 15868606 15868671 15868805 15868822 15869385 15869418 15869426 15869635 15871598 15876732 15876742 15876773 15876788 15876794 15876810 15876865 15876882 15876938 15876985 15877436 15877442 15877468 15877589 15877773 15877890 15877915 15877953 15877964 15878406 15878420 15878490 15878515 15878793 15878878 15879144 15879145 15879162 15879164 15879440 15879589 15879728 15880347 15880353 15880376 15880377 15880914 15881062 15881267 15881299 15881307 15881341 15882255 15882291 15882366 15882376 15882403 15882435 15882472 15882492 15882507 15882519 15882542 15882605 15882615 15882650 15882826 15882834 15882844 15882973 15883419 15883464 15883501 15883678 15883912 15884117 15884118 15884127 15884483 15884485 15884591 15885083 15885093 15885103 15885239 15885463 15885523 15885598 15885629 15885744 15885958 15886137 15886651 15886672 15886683 15886751 15886804 15886857 15886861 15886924 15886942 15886997 15887214 15887259 15887333 15887496 15887565 15887620 15887676 15887693 15887694 15887695 15887701 15888129 15888181 15888657 15888730 15889249 15889740 15889820 15890030 15890378 15890432 15890749 15891653 15891855 15892052 15892195 15892587 15893000 15893160 15893327 15893350 15893599 15893644 15893697 15893817 15893863 15893884 15894061 15894063 15894075 15894088 15894090 15894122 15894174 15894184 15894186 15894204 15894328 15894329 15894441 15894444 15894467 15894539 15894628 15894843 15895003 15895108 15895113 15895124 15895163 15895335 15895422 15895489 15895617 15895637 15896387 15896502 15896641 15896790 15896791 15896945 15896948 15897145 15897207 15897208 15897220 15897238 15897306 15897582 15897670 15897672 15897683 15897706 15897720 15900582 15993961 15995342 15995345	BLINDED NIVOLUMAB BMS-936558 NIVOLUMAB NIVOLUMAB 240 MG OPDIVO	NIVOLUMAB	OPDIVO	0003-3734 0003-3772 0003-3774	0003-3734-13 0003-3772-11 0003-3774-12

Year: 2018. The FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) registered 1436 drug adverse reports.
Month	Report ID(s)	Medicinal Product(s)	Generic Name(s)	Brand Name(s)	Product NDC(s)	Package NDC(s)
12	15678595 15678623 15679144 15679254 15679316 15679323 15679489 15679711 15679722 15679966 15680651 15681491 15681837 15681991 15682015 15682704 15682737 15683051 15683197 15683430 15683461 15683469 15683483 15683601 15683631 15683639 15683709 15683747 15683871 15684137 15684750 15685178 15685539 15685640 15685656 15685658 15685717 15686179 15686746 15686996 15687005 15687109 15687214 15687215 15687322 15687385 15687569 15688091 15688097 15688114 15688165 15688192 15688201 15688237 15688301 15688336 15688434 15688510 15688522 15688536 15688537 15688562 15688646 15688650 15688693 15688695 15688717 15688760 15688807 15688964 15689400 15689756 15691202 15692111 15692167 15692182 15692187 15692198 15692214 15692233 15692251 15692258 15692264 15692303 15692357 15692372 15692391 15692706 15692708 15692852 15692917 15692994 15693004 15693190 15693191 15693195 15693196 15693210 15693423 15693637 15694473 15694649 15694709 15695125 15695560 15695618 15695842 15696158 15696972 15696994 15697193 15697248 15697339 15697466 15697467 15697556 15697596 15697679 15697691 15697707 15698136 15698276 15698487 15698529 15698533 15698716 15698767 15699284 15699477 15699563 15701395 15702105 15702189 15702209 15702210 15702216 15702287 15702302 15702329 15702400 15702420 15702675 15702689 15702771 15702782 15702815 15702914 15703183 15703265 15703309 15704661 15705419 15705514 15705736 15705797 15705929 15706994 15707120 15707594 15707820 15708130 15708178 15708507 15708667 15709096 15709156 15710257 15710484 15711461 15711473 15711569 15711589 15711701 15711871 15711913 15712056 15712066 15712689 15712722 15713030 15713095 15713096 15713133 15713216 15714823 15715229 15715701 15715721 15715893 15715931 15715965 15716049 15716068 15716284 15716294 15716391 15716618 15716869 15717359 15717453 15718960 15719032 15719096 15719169 15719695 15720566 15720630 15720708 15720850 15720946 15721121 15721122 15721138 15721181 15721183 15721243 15721274 15721350 15721427 15721633 15721645 15721688 15721916 15723272 15723874 15724020 15726138 15726421 15726767 15727087 15727287 15728149 15728488 15728867 15730813 15731188 15731736 15732624 15732625 15732804 15732887 15732894 15732916 15733283 15733662 15733839 15733978 15735618 15736089 15736200 15737271 15737322 15737421 15737528 15737635 15737639 15737676 15737897 15738010 15738511 15739144 15739427 15741326 15742437 15742607 15742611 15742617 15742738 15742755 15742759 15742764 15742955 15742984 15742991 15743037 15743162 15743186 15743748 15743763 15744121 15744235 15744263 15744310 15744573 15744654 15745306 15745826 15745863 15745929 15746083 15746569 15746938 15747458 15747500 15747515 15747552 15747581 15747825 15747892 15747966 15747967 15748065 15748366 15748490 15748638 15748642 15749190 15749700 15750188 15750292 15750506 15750536 15750602 15750840 15750845 15750848 15750859 15751223 15751913 15751947 15751948 15751986 15752078 15752142 15752936 15754337 15754349 15754369 15754380 15754405 15754416 15754840 15754942 15755245 15755295 15755365 15755379 15755926 15755968 15755999 15756137 15756389 15756580 15756928 15756943 15756951 15757049 15757429 15757655 15758792 15758882 15758897 15759100 15759176 15759341 15759530 15759548 15759559 15759572 15759881 15760050 15760106 15760245 15760454 15760482 15761972 15762509 15762548 15762619 15763014 15763019 15763117 15763127 15763439 15763440 15763657 15763658 15763752 15764035 15764388 15764516 15764546 15764615 15765183 15766253 15766705 15767136 15767200 15767208 15767259 15767265 15767454 15767563 15767895 15767943 15768003 15768231 15768376 15768397 15768418 15768540 15768551 15768620 15768850 15768891 15768913 15769031 15769099 15769102 15769160 15769332 15769344 15769448 15769568 15769612 15770401 15770513 15770525 15770546 15770584 15771633 15771738 15772427 15772459 15773067 15773161 15774880 15774889 15774934 15775034 15775100 15775113 15775123 15775129 15775211 15775340 15775565 15775762 15775867 15775948 15775974 15776150 15776209 15776892 15777853 15778021 15778113 15778155 15778168	BLINDED NIVOLUMAB NIVOLUMAB OPDIVO	NIVOLUMAB	OPDIVO	0003-3734 0003-3772 0003-3774	0003-3734-13 0003-3772-11 0003-3774-12
11	15573202 15573210 15573974 15574201 15574739 15574896 15575490 15575758 15576282 15576973 15577142 15577180 15577335 15577373 15577607 15577664 15577689 15577719 15577732 15578197 15578247 15578284 15578286 15578297 15578333 15578335 15578338 15578395 15578622 15578624 15578709 15578846 15578887 15579629 15579733 15579850 15579892 15580481 15582443 15583022 15583134 15583161 15583312 15583372 15584583 15584610 15584629 15584635 15584715 15584881 15584935 15585055 15585058 15585468 15585667 15585671 15585810 15587504 15588888 15588925 15589129 15589419 15589617 15589906 15591034 15592992 15593907 15594921 15595325 15595704 15595730 15595733 15595885 15595925 15596016 15596053 15596132 15596777 15596789 15596845 15596853 15597110 15597823 15597988 15597989 15598571 15598576 15598634 15599197 15599675 15599740 15599768 15599770 15599841 15599846 15600118 15600327 15600329 15600644 15600668 15600772 15600784 15600831 15600901 15600910 15600984 15600985 15601242 15601668 15602100 15603907 15603949 15604218 15604314 15604358 15604990 15604991 15605000 15605001 15605074 15605281 15605336 15605357 15605496 15605561 15605622 15605629 15605765 15605787 15605918 15605938 15605952 15605967 15606281 15606568 15606629 15607066 15607597 15609332 15609643 15609645 15609653 15609659 15609758 15609940 15611177 15611194 15611558 15611596 15611824 15612186 15614369 15614636 15614666 15614724 15614758 15614769 15614799 15614819 15614964 15615114 15615209 15615269 15615448 15615449 15615568 15615984 15616050 15616262 15616692 15617077 15617261 15617469 15617531 15617665 15618778 15618780 15618804 15618911 15618923 15618966 15618984 15619021 15619314 15619518 15619807 15620065 15620254 15620290 15620339 15620690 15621959 15622576 15623658 15623687 15623704 15623716 15623728 15623753 15623870 15623906 15623986 15624149 15624161 15624383 15624430 15624582 15625000 15625590 15625866 15626377 15628855 15630289 15630320 15630369 15630543 15630622 15630627 15630819 15630882 15631203 15631409 15635225 15635339 15635364 15635584 15635598 15635633 15635831 15636264 15636504 15639481 15640145 15640430 15640444 15641008 15641385 15641485 15641486 15641772 15641850 15641851 15641947 15641954 15642054 15642090 15642313 15642359 15642457 15642774 15642844 15642981 15643076 15643398 15644264 15645122 15646084 15646205 15646230 15646333 15646472 15646546 15646565 15646572 15646599 15646804 15646837 15646924 15647142 15647736 15647768 15647938 15647989 15648003 15648667 15648675 15649553 15649599 15649607 15649956 15650146 15650171 15650225 15650226 15650372 15650521 15650546 15650547 15650798 15651021 15651455 15651524 15654165 15654173 15654207 15654229 15654239 15654250 15654251 15654256 15654360 15654580 15654608 15654899 15654925 15655055 15655181 15655649 15656070 15656158 15656313 15656819 15658859 15658884 15659196 15659268 15659293 15659301 15659570 15659694 15659858 15659952 15660014 15660030 15660301 15660406 15661034 15663271 15663476 15663482 15663580 15663722 15663891 15663892 15663922 15663923 15664275 15664748 15666054 15666202 15666228 15667404 15667921 15667962 15667975 15668154 15668225 15668261 15668277 15668282 15668376 15668423 15668488 15668526 15668705 15668707 15668763 15668945 15669029 15669040 15669088 15669180 15669220 15669303 15669304 15669618 15669640 15670829 15671244 15673935 15673984 15674129 15674173 15674205 15674299 15674326 15674339 15674467 15674522 15674532 15674677 15676119 15676125 15676656 15676784 15676970 15677029 15677194 15677418 15677735	NIVOLUMAB OPDIVO OPDYTA	NIVOLUMAB	OPDIVO	0003-3734 0003-3772 0003-3774	0003-3734-13 0003-3772-11 0003-3774-12
10	15457779 15458386 15458852 15459779 15461144 15461981 15462498 15462628 15463309 15463914 15464350 15465037 15465432 15466419 15466530 15466810 15466853 15466931 15467519 15468103 15469037 15470451 15470569 15473045 15473110 15473526 15474666 15475771 15478354 15479413 15481616 15481713 15484180 15484403 15485722 15486190 15486192 15488795 15488796 15489402 15490891 15491087 15491142 15491483 15491549 15491687 15494578 15494579 15496027 15496603 15497561 15497717 15498299 15498358 15498515 15500830 15504981 15505475 15506549 15506590 15507568 15507831 15508063 15509041 15515545 15517728 15518020 15522895 15523805 15524316 15524887 15525617 15525994 15527007 15530248 15530940 15531295 15531775 15532018 15532260 15532261 15532621 15532725 15533793 15534557 15536092 15536343 15537750 15538063 15539868 15540026 15542785 15543276 15543792 15545160 15545493 15546346 15546723 15547144 15547578 15547587 15547664 15547742 15548355 15548419 15548521 15549063 15549089 15549140 15549294 15550400 15550587 15550754 15551136 15552222 15552861 15552871 15552983 15553021 15553088 15553114 15553231 15553457 15553712 15554092 15554150 15554209 15555154 15555318 15555319 15555411 15555841 15556565 15557120 15559023 15559235 15562866 15564087 15564386 15564923 15565062 15565108 15565129 15565298 15565886 15567156 15567160 15567161 15567760 15568148 15568160 15568215 15568796 15569116 15569219 15569362 15569365 15569368 15569467 15569538 15569570 15569618 15569923 15570695 15570796 15570983 15571252 15571617 15571716 15572914	BLINDED NIVOLUMAB BMS-936558 NIVOLUMAB OPDIVO	NIVOLUMAB	OPDIVO	0003-3734 0003-3772 0003-3774	0003-3734-13 0003-3772-11 0003-3774-12
09	15342431 15342527 15343559 15345540 15349317 15352283 15354238 15354477 15355475 15357488 15357961 15359048 15362953 15367504 15369282 15373355 15374467 15374705 15375092 15375093 15375313 15375870 15375998 15376373 15386635 15387054 15393198 15393567 15394316 15394428 15394468 15403260 15405582 15407807 15410152 15410198 15410263 15410610 15413315 15413996 15414066 15415255 15416837 15417910 15418066 15422394 15427119 15428278 15430940 15432094 15433901 15435988 15437737 15437761 15438006 15438494 15448100 15449202	NIVOLUMAB OPDIVO	NIVOLUMAB	OPDIVO	0003-3734 0003-3772 0003-3774	0003-3734-13 0003-3772-11 0003-3774-12
08	15225171 15225504 15226893 15227243 15227468 15228075 15228885 15229473 15229778 15230074 15230802 15232982 15234662 15235045 15238016 15238216 15240569 15243000 15243385 15246016 15247588 15247713 15258007 15258015 15258215 15258712 15260469 15262752 15263006 15266055 15271493 15273911 15274375 15278571 15279109 15285066 15285443 15285853 15287508 15288240 15290013 15290476 15293409 15296329 15296878 15298959 15305059 15310759 15313669 15316185 15323242 15324017 15325498 15327011 15328447 15329548 15331343 15339039 15339299 15340358	BLINDED NIVOLUMAB NIVOLUMAB OPDIVO	NIVOLUMAB	OPDIVO	0003-3734 0003-3772 0003-3774	0003-3734-13 0003-3772-11 0003-3774-12
07	15094900 15095487 15098512 15098914 15099750 15100265 15105548 15105763 15107475 15107976 15108065 15108627 15108814 15108941 15109954 15112142 15112978 15113309 15114843 15115023 15115677 15117220 15117307 15119348 15122379 15123502 15125868 15128682 15128778 15128999 15131158 15132902 15133089 15137927 15139027 15139150 15144769 15145480 15147118 15147545 15148818 15151187 15152140 15152661 15152819 15152919 15153241 15154253 15156842 15157209 15158448 15158614 15160425 15165297 15165352 15167416 15170204 15173040 15173223 15178979 15179789 15186096 15186594 15186704 15186885 15188377 15188794 15190853 15191548 15192346 15192476 15196536 15200697 15201471 15203681 15203860 15204525 15205771 15206121 15218062 15218865 15219824 15221590 15221788 15224843	BLINDED NIVOLUMAB NIVOLUMAB NIVOLUMAB BMS OPDIVO	NIVOLUMAB	OPDIVO	0003-3734 0003-3772 0003-3774	0003-3734-13 0003-3772-11 0003-3774-12
06	14966139 14973189 14979910 14980378 14980721 14981273 14981438 14985875 14986139 14986736 14988466 14993725 14993744 14993745 14996195 14996646 14999111 15001886 15003335 15003441 15003487 15008790 15013009 15014562 15020891 15034178 15034550 15034616 15034642 15034705 15047764 15047765 15048357 15049356 15050794 15064990 15066437 15066890 15072997 15073140 15076856 15077023 15079863 15084471 15085122 15087495 15088144 15088526 15090221	BLINDED NIVOLUMAB NIVOLUMAB OPDIVO	NIVOLUMAB	OPDIVO	0003-3734 0003-3772 0003-3774	0003-3734-13 0003-3772-11 0003-3774-12
05	14835101 14835216 14836459 14839543 14840691 14844765 14844766 14848009 14851334 14860535 14867687 14872217 14872279 14907335 14907509 14907931 14910567 14914473 14921462 14924658 14935114 14938463 14938915 14944444 14946695 14950156 14957566	NIVOLUMAB OPDIVO	IPILIMUMAB NIVOLUMAB	OPDIVO YERVOY	0003-2327 0003-2328 0003-3734 0003-3772 0003-3774	0003-2327-11 0003-2328-22 0003-3734-13 0003-3772-11 0003-3774-12
04	14706469 14712871 14716165 14726116 14726239 14731673 14733361 14733381 14738959 14739202 14739478 14742748 14750683 14761848 14762879 14766904 14772404 14775243 14780851 14788876 14790891 14794727 14795560 14797354 14813205 14813846 14814923 14815299 14818056 14819421 14826100 14831026	NIVOLUMAB OPDIVO	BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE IBRUTINIB IDELALISIB NIVOLUMAB VENETOCLAX	BELRAPZO BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE BENDEKA IMBRUVICA OPDIVO TREANDA VENCLEXTA ZYDELIG	0003-3734 0003-3772 0003-3774 0074-0561 0074-0566 0074-0576 0074-0579 42367-520 42367-521 57962-014 57962-070 57962-140 57962-280 57962-420 57962-560 61958-1701 61958-1702 63459-348 63459-390 63459-391 63459-395 63459-396	0003-3734-13 0003-3772-11 0003-3774-12 0074-0561-11 0074-0561-14 0074-0566-07 0074-0566-11 0074-0576-11 0074-0576-22 0074-0576-34 0074-0579-28 42367-520-25 42367-521-25 57962-014-28 57962-070-28 57962-140-09 57962-140-12 57962-280-28 57962-420-28 57962-420-71 57962-560-28 57962-560-71 61958-1701-1 61958-1702-1 63459-348-04 63459-390-08 63459-391-20 63459-395-02 63459-396-02
03	14586892 14590454 14595548 14599724 14600373 14601171 14604045 14613167 14613614 14615414 14621412 14626552 14634103 14635685 14639012 14641288 14643505 14650489 14654489 14655378 14659065 14666285 14667012 14674693 14674774 14679503 14679848 14680461 14682116 14684394 14685071 14686187 14690874 14693117 14693922 14698265 14699202 14700826 14700949	BLINDED NIVOLUMAB NIVOLUMAB OPDIVO	IPILIMUMAB NIVOLUMAB	OPDIVO YERVOY	0003-2327 0003-2328 0003-3734 0003-3772 0003-3774	0003-2327-11 0003-2328-22 0003-3734-13 0003-3772-11 0003-3774-12
02	14472401 14473404 14473504 14479027 14479211 14481526 14483013 14483043 14490366 14497615 14498726 14508213 14508486 14509176 14512212 14515146 14517010 14530877 14533824 14537000 14537907 14544386 14544428 14544464 14545829 14546412 14546633 14553864 14554710 14556343 14557648 14558633 14564247 14565161 14565911 14569055 14573873 14575696 14575827 14576830 14579954 14580445	BMS-936558 NIVOLUMAB NIVOLUMAB BMS OPDIVO	NIVOLUMAB	OPDIVO	0003-3734 0003-3772 0003-3774	0003-3734-13 0003-3772-11 0003-3774-12
01	14354196 14355592 14356585 14363563 14366571 14378291 14382245 14382977 14383150 14384620 14384662 14384872 14391265 14391933 14400567 14401051 14402377 14402923 14405291 14405386 14405920 14411352 14413422 14431615 14431635 14431872 14445250 14449481 14449547 14456527 14456562 14456591 14458738 14465994 14472394	NIVOLUMAB OPDIVO	NIVOLUMAB	OPDIVO	0003-3734 0003-3772 0003-3774	0003-3734-13 0003-3772-11 0003-3774-12

Year: 2017. The FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) registered 223 drug adverse reports.
Month	Report ID(s)	Medicinal Product(s)	Generic Name(s)	Brand Name(s)	Product NDC(s)	Package NDC(s)
12	14242207 14244377 14244405 14246120 14249099 14250123 14253104 14256835 14257211 14258771 14262552 14264719 14278218 14281320 14284653 14284863 14289802 14289841 14290587 14291162 14293186 14297595 14299245 14300400 14308836 14318250 14326058 14326870 14327030 14330961 14331540 14336283 14337773 14339178 14339264	BLINDED NIVOLUMAB NIVOLUMAB OPDIVO	NIVOLUMAB	OPDIVO	0003-3734 0003-3772 0003-3774	0003-3734-13 0003-3772-11 0003-3774-12
11	14147228 14148489 14148493 14154925 14163630 14167915 14172943 14173277 14173289 14176458 14176609 14176876 14177445 14181695 14192126 14198094 14198518 14206771 14211874 14216680 14216778 14220764 14221960 14222115 14228204 14236309 14238001 14238657 14239422	NIVOLUMAB OPDIVO	NIVOLUMAB	OPDIVO	0003-3734 0003-3772 0003-3774	0003-3734-13 0003-3772-11 0003-3774-12
10	14036891 14039584 14066283 14069876 14076207 14079117 14081159 14082729 14084155 14090511 14092404 14097819 14098232 14099747 14102893 14113840 14116083 14122065 14140892	BLINDED NIVOLUMAB NIVOLUMAB OPDIVO	NIVOLUMAB	OPDIVO	0003-3734 0003-3772 0003-3774	0003-3734-13 0003-3772-11 0003-3774-12
09	13928817 13934780 13937458 13939442 13943760 13946556 13947978 13954322 13955936 13960413 13961119 13969767 13975309 13984576 13985102 13986941 13987579 14002391 14002596 14011255 14017666 14017885 14026903	NIVOLUMAB OPDIVO	NIVOLUMAB	OPDIVO	0003-3734 0003-3772 0003-3774	0003-3734-13 0003-3772-11 0003-3774-12
08	13820897 13823087 13837995 13838874 13842731 13850426 13851277 13851696 13861506 13861534 13862888 13875147 13878678 13880427 13897582 13897984 13905663 13906045 13915493	BLINDED NIVOLUMAB NIVOLUMAB OPDIVO	NIVOLUMAB	OPDIVO	0003-3734 0003-3772 0003-3774	0003-3734-13 0003-3772-11 0003-3774-12
07	13709449 13710654 13712654 13713751 13717692 13721031 13724837 13726305 13733640 13740903 13740948 13741441 13748740 13750890 13755728 13756431 13759315 13772628 13772629 13775959 13776286 13778468 13782611 13785832 13802074 13806718 13812924 13813133	NIVOLUMAB OPDIVO	BLEOMYCIN BLEOMYCIN SULFATE DOXORUBICIN DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE NIVOLUMAB	ADRIAMYCIN BLEOMYCIN DOXIL DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE LIPOSOME OPDIVO	0003-3734 0003-3772 0003-3774 0069-3030 0069-3031 0069-3032 0069-3033 0069-3034 0069-4004 0069-4015 0069-4026 0069-4030 0069-4031 0069-4032 0069-4033 0069-4034 0069-4037 0143-9240 0143-9241 0143-9275 0143-9277 0143-9546 0143-9547 0143-9548 0143-9549 0409-0323 0409-0332 0703-3154 0703-3155 0703-5040 0703-5043 0703-5046 16714-742 16714-856 16714-886 16714-908 25021-207 43598-283 43598-541 43598-682 43598-683 45963-733 47335-049 47335-050 59676-960 59676-966 61703-323 61703-332 62756-826 62756-827 63323-101 63323-136 63323-137 63323-883 67457-436 67457-478 68001-345 68083-248 68083-249 68083-250 69097-364 70121-1218 70121-1219 70121-1567 70860-208 71288-106 71288-107 72603-103 72603-200	0003-3734-13 0003-3772-11 0003-3774-12 0069-3030-20 0069-3031-20 0069-3032-20 0069-3033-20 0069-3034-20 0069-4004-05 0069-4015-10 0069-4026-25 0069-4030-01 0069-4031-01 0069-4032-01 0069-4033-01 0069-4034-01 0069-4037-01 0143-9240-01 0143-9241-01 0143-9275-01 0143-9277-01 0143-9546-01 0143-9547-01 0143-9548-01 0143-9548-10 0143-9549-01 0143-9549-10 0409-0323-20 0409-0332-20 0703-3154-01 0703-3155-01 0703-5040-01 0703-5043-01 0703-5043-03 0703-5046-01 16714-742-01 16714-856-01 16714-886-01 16714-908-01 25021-207-05 25021-207-25 25021-207-51 43598-283-35 43598-541-25 43598-682-35 43598-683-25 45963-733-55 45963-733-57 45963-733-60 45963-733-68 47335-049-40 47335-050-40 59676-960-01 59676-960-02 59676-966-01 59676-966-02 61703-323-22 61703-332-18 62756-826-40 62756-827-40 63323-101-61 63323-136-10 63323-137-20 63323-883-05 63323-883-10 63323-883-30 67457-436-50 67457-478-10 68001-345-26 68001-345-36 68083-248-01 68083-249-01 68083-250-01 69097-364-36 70121-1218-1 70121-1218-7 70121-1219-1 70121-1567-1 70860-208-05 70860-208-25 70860-208-51 71288-106-10 71288-107-20 72603-103-01 72603-200-01
06	13611631 13614468 13617813 13654036 13658866 13664988 13668522 13670025 13671832 13676918 13679643 13680298 13687434 13695929 13704459	NIVOLUMAB OPDIVO	CISPLATIN NIVOLUMAB	CISPLATIN OPDIVO PLATINOL PLATINOL-AQ	0003-3734 0003-3772 0003-3774 0143-9504 0143-9505 0703-5747 0703-5748 16729-288 44567-509 44567-510 44567-511 44567-530 47781-609 47781-610 61126-003 61126-004 63323-103 68001-283 68083-162 68083-163 70860-206	0003-3734-13 0003-3772-11 0003-3774-12 0143-9504-01 0143-9505-01 0703-5747-11 0703-5748-11 16729-288-11 16729-288-38 44567-509-01 44567-510-01 44567-511-01 44567-530-01 47781-609-25 47781-610-23 61126-003-01 61126-003-10 61126-004-01 61126-004-02 63323-103-51 63323-103-64 63323-103-65 68001-283-24 68001-283-27 68001-283-32 68001-283-33 68083-162-01 68083-163-01 70860-206-50 70860-206-51
05	13502433 13515891 13528355 13549502 13554738 13557795 13562186 13562189 13562199 13562200 13564605 13571689 13575753 13576359 13578197 13579568 13579995 13582198 13582455	NIVOLUMAB OPDIVO	NIVOLUMAB	OPDIVO	0003-3734 0003-3772 0003-3774	0003-3734-13 0003-3772-11 0003-3774-12
04	13403909 13418156 13419488 13424985 13426414 13432805 13438649 13441311 13445609 13446601 13459904 13482138 13484184 13485660 13487077 13497947	NIVOLUMAB OPDIVO	NIVOLUMAB	OPDIVO	0003-3734 0003-3772 0003-3774	0003-3734-13 0003-3772-11 0003-3774-12
03	13280416 13290096 13296791 13306981 13357417 13358636 13359868 13369117 13393673	NIVOLUMAB OPDIVO	NIVOLUMAB	OPDIVO	0003-3734 0003-3772 0003-3774	0003-3734-13 0003-3772-11 0003-3774-12
02	13178593 13195259 13196908 13251351 13261530 13269585 13271580 13275602	NIVOLUMAB OPDIVO	NIVOLUMAB	OPDIVO	0003-3734 0003-3772 0003-3774	0003-3734-13 0003-3772-11 0003-3774-12
01	13105600 13139072 13163246	NIVOLUMAB OPDIVO	NIVOLUMAB	OPDIVO	0003-3734 0003-3772 0003-3774	0003-3734-13 0003-3772-11 0003-3774-12

Year: 2016. The FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) registered 44 drug adverse reports.
Month	Report ID(s)	Medicinal Product(s)	Generic Name(s)	Brand Name(s)	Product NDC(s)	Package NDC(s)
12	12996980 13015491 13074730	NIVOLUMAB	NIVOLUMAB	OPDIVO	0003-3734 0003-3772 0003-3774	0003-3734-13 0003-3772-11 0003-3774-12
11	12903455 12905478 12953014 12970389	NIVOLUMAB OPDIVO	NIVOLUMAB	OPDIVO	0003-3734 0003-3772 0003-3774	0003-3734-13 0003-3772-11 0003-3774-12
10	12838600 12847474 12852820 12852897 12874366 12888606	NIVOLUMAB OPDIVO	NIVOLUMAB	OPDIVO	0003-3734 0003-3772 0003-3774	0003-3734-13 0003-3772-11 0003-3774-12
09	12723347 12741973 12783059 12798704	NIVOLUMAB OPDIVO	NIVOLUMAB	OPDIVO	0003-3734 0003-3772 0003-3774	0003-3734-13 0003-3772-11 0003-3774-12
08	12622611 12624595 12629554 12642095 12667976 12702005	NIVOLUMAB OPDIVO	IPILIMUMAB NIVOLUMAB	OPDIVO YERVOY	0003-2327 0003-2328 0003-3734 0003-3772 0003-3774	0003-2327-11 0003-2328-22 0003-3734-13 0003-3772-11 0003-3774-12
07	12522142 12573146 12592277 12597068	NIVOLUMAB OPDIVO	IPILIMUMAB NIVOLUMAB	OPDIVO YERVOY	0003-2327 0003-2328 0003-3734 0003-3772 0003-3774	0003-2327-11 0003-2328-22 0003-3734-13 0003-3772-11 0003-3774-12
06	12473672	NIVOLUMAB
05	12335542 12368566 12370324 12391769	NIVOLUMAB OPDIVO	NIVOLUMAB	OPDIVO	0003-3734 0003-3772 0003-3774	0003-3734-13 0003-3772-11 0003-3774-12
04	12233245 12305448 12315933 12316154	NIVOLUMAB OPDIVO	NIVOLUMAB	OPDIVO	0003-3734 0003-3772 0003-3774	0003-3734-13 0003-3772-11 0003-3774-12
03	12141940 12152988 12159279 12167222 12224502	NIVOLUMAB	NIVOLUMAB	OPDIVO	0003-3734 0003-3772 0003-3774	0003-3734-13 0003-3772-11 0003-3774-12
02	12020200	NIVOLUMAB
01	11905571 11937876	NIVOLUMAB	NIVOLUMAB	OPDIVO	0003-3734 0003-3772 0003-3774	0003-3734-13 0003-3772-11 0003-3774-12

Year: 2015. The FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) registered 12 drug adverse reports.
Month	Report ID(s)	Medicinal Product(s)	Generic Name(s)	Brand Name(s)	Product NDC(s)	Package NDC(s)
12	11799791 11879033	NIVOLUMAB	NIVOLUMAB	OPDIVO	0003-3734 0003-3772 0003-3774	0003-3734-13 0003-3772-11 0003-3774-12
11	11767194 11775082	NIVOLUMAB	NIVOLUMAB	OPDIVO	0003-3734 0003-3772 0003-3774	0003-3734-13 0003-3772-11 0003-3774-12
09	11464876 11525739	NIVOLUMAB	NIVOLUMAB	OPDIVO	0003-3734 0003-3772 0003-3774	0003-3734-13 0003-3772-11 0003-3774-12
08	11427156	NIVOLUMAB	NIVOLUMAB	OPDIVO	0003-3734 0003-3772 0003-3774	0003-3734-13 0003-3772-11 0003-3774-12
04	10975951	NIVOLUMAB
02	10847360	NIVOLUMAB
01	10711261 10714657 10739530	NIVOLUMAB	IPILIMUMAB NIVOLUMAB	OPDIVO YERVOY	0003-2327 0003-2328 0003-3734 0003-3772 0003-3774	0003-2327-11 0003-2328-22 0003-3734-13 0003-3772-11 0003-3774-12

Year: 2014. The FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) registered 2 drug adverse reports.
Month	Report ID(s)	Medicinal Product(s)	Generic Name(s)	Brand Name(s)	Product NDC(s)	Package NDC(s)
11	10571640	NIVOLUMAB
01	9835204	NIVOLUMAB

Year: 2013. The FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) registered 2 drug adverse reports.
Month	Report ID(s)	Medicinal Product(s)	Generic Name(s)	Brand Name(s)	Product NDC(s)	Package NDC(s)
09	9540696	NIVOLUMAB
05	9315847	NIVOLUMAB

Substance Adverse Reports: NIVOLUMAB

Adverse Reports Registered By The FDA Adverse Event Reporting System (FAERS)

Year: 2019. The FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) registered 2429 drug adverse reports.

Year: 2018. The FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) registered 1436 drug adverse reports.

Year: 2017. The FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) registered 223 drug adverse reports.

Year: 2016. The FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) registered 44 drug adverse reports.

Year: 2015. The FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) registered 12 drug adverse reports.

Year: 2014. The FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) registered 2 drug adverse reports.

Year: 2013. The FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) registered 2 drug adverse reports.